Hajbeültetés Klinika

A hajklónozás jelenlegi állása, a módszer kidolgozásának akadályai

A hajklónozás legnagyobb akadálya

A hajklónozás legnagyobb akadálya a differenciálódás kérdése. Ez azt jelenti, hogy a sokszorosított (klónozott) sejteknek differenciáltnak kell maradniuk (azaz meg kell őrizniük azt a tulajdonságukat, hogy speciális funkcióval rendelkezzenek, pl. hajat termeljenek. A bőrben vannak bizonyos sejtek, ún. fibroblasztok, melyek a hajtüsző alapjánál (dermális papilla) helyezkednek el. Ezek a sejtek jól szaporodnak in vitro (szervezeten kívül ) kémcsőben (illetve az ún. Petri csészében). Ha ezeket a sejteket a bőrbe injektálják, akkor hajnövekedést fognak indukálni ( azaz beindítani) tehát ezek a sejtek differenciáltak. Azonban ha ezeket a sejteket előzőleg sokszorosítják (táptalajon tenyésztik) akkor hajlamosak arra, hogy elveszítsék ezt a tulajdonságukat, azaz differenciálatlanná vállnak,

Számos módszert próbáltak alkalmazni, hogy megőrizzék a fibroblasztok differenciáltságát. Ezek közül egyik, amikor a sejtmagba új géneket juttatnak, amely befolyásolja a meglévő gének hatásait. Másik módszer, amikor a sokszorosított sejtek térbeli elrendezését változtatják meg, Ennek az elképzelésnek az az alapja, hogy minden embrionális sejtnek alapvetően ugyanaz a genetikai anyaga, de növekedve, különböző funkciókkal bírnak (pl. izomszövetet, csontot vagy idegeket formálnak). Ennek egyik oka, hogy a sejtek különböző fizikai viszonyban vannak egymással és így különböző jeleket küldnek egymásnak a viszonyuk szerint. Pl. a növekedési sejtgomoly külső részén lévő sejtek máshogy viselkednek, mint a belső részen lévők. Ha a kutatók befolyásolni tudnák a sejtek irányultságát a laboratóriumi tenyésztés során, akkor lehetővé válna, hogy differenciáltak maradjanak, hajat termeljenek és megtartsák ezt a tulajdonságukat a sokszorosítási folyamat során végig.

Klinikai kisérletek (egyszerűsített táblázat)
	Preklinikai vizsgálatok		Fázis I	Fázis II	Fázis III		FDA		Fázis IV
Évek	3.5		1	2	3		2.5	12 Összesen	További a FDA által előirt piaci marketing  vizsgálat
Vizsgálati létszám	Laboratoriumi és állatkisérletek		20 -80 egészséges önkéntes	100 - 300 önkéntes beteg	1000 - 3000      önkéntes beteg		Jelentéstétel/ elfogadás
Cél	Biztonság és biológiai aktivitás vizsgálata		Biztonság és dózis kiértékelése	Hatás és mellékhatás kiértékelése	Hatás igazolása, eltérő reakciók felmérése hosszú használat alapján
Sikerességi arány	5,000 vegyület értékelve		5 anyag a kisérletekben				1 elfogadva